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执业药师资格考试药剂学考试大纲:散剂和颗粒剂(3)

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3.2.2散剂的特点 【掌】

1.比表面积大、易分散、起效快;

2.外用有保护和收敛等作用;

3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。

4.贮运、携带比较方便;

3.2.3散剂的制备【熟】

工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存

1.粉碎

2.筛分

1)药筛的种类

(1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号,即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。

(2)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。

3.混合的原则【了】

1)组分比例 相差悬殊,用等量递加法(又称配研法)混合。

2)组分密度 差异大时,应先小后大。

3)组分的吸附性 先将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底。

4)组分的带电性 可加入抗静电剂克服。

5)含液体组分 用固体组分或吸收剂吸收该液体,至不显湿润为止。

6)含低共熔组分 先共熔再其它组分混匀。

7)倍散:在小剂量的毒剧药物中添加一定的填充剂,制成的稀释散。剂量0.1—0.01g制成10倍散,0.0l一0.001g制成100倍散,0.001g以下制成1000倍散。注意正确选用天平、用配研法、加着色剂(均匀性和区别浓度)。

4.分剂量

分剂量的方法:目测法、重量法、容量法。

5.质量检查【熟】

1)均匀度 2)水分 3)装量差异(单剂量、一日剂量包装) 4)卫生学检查

6.包装贮存

散剂应密闭贮藏,含挥发性或易吸湿性组分的散剂,尤应密封包装。

3.3 颗粒剂

3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3.3.3颗粒剂的特点 使用方便,可以直接吞服,也可冲水饮用,药效较快。

3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似,但不需压片,将颗粒经整粒、分级,装袋即可。

3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】

1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

2.粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。

3.干燥失重 除另有规定外,不得超过2%。

4.溶化性

可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊,但不得有焦屑等异物;混悬型颗粒剂应能混悬均匀;泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体,并呈泡腾状。

5.装量差异

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