为便于执业药师考试考生一次性通过国家执业药师资格证考试,唯学网小编根据历年考试真题整理得出:中药药剂学中药制剂稳定性吸湿加速试验是每年药师资格考试中热门考点之一,以单项选择题或多项选择题型出现频率较多。以下就是中药制剂稳定性吸湿加速试验介绍:
中药制剂稳定性吸湿加速试验:
中药制剂稳定性的吸湿加速试验包括:带包装样品的湿度加速试验、去包装样品的湿度加速试验、平衡吸湿量的测定三种。
不同的药物各有其相应的CRH值,可用CRH值作为吸湿性大小的指标——CRH值越大,越不易吸湿;CRH值越小,越易吸湿。
中药固体制剂的防湿措施:
①减少制剂原料特别是中药干浸膏中水溶性的杂质、黏液质、蛋白质、淀粉等;
②加入适宜辅料或制成颗粒,以减少表面积;
③采用防湿包衣和防湿包装。
管理原则:
《原料药剂药物制剂稳定性试验指导原则》为中国药典2010年版中附录XIXC,原则指导说稳定性试验的目的是考察原料药剂药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产和包装、储存等提供科学依据,也可以建立药品的有效期。在此,涉及环境试验设备中恒温恒湿试验箱、高低温湿热试验箱、可调光照箱等设备,试验主要的要求是温度的准确性要高。对于长期性试验部分,需要考虑设备的功耗和节能问题。
唯学网友情提醒:全国执业药师考试每年10月中旬举行,考试大致分三天。现在距离执业药师考试差2个多月,认真复习每个热门考点肯定可以一次性通过考试。唯学网提供全国执业药师考试新闻资讯,如有疑问请在线留言。
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