处方与调配管理
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A 医疗用毒性药品处方
B 精神药品处方
C 儿科处方
D 消化内科处方
正确答案：D
答案解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选D。
医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是()。
A 准确快 速
B 日剂量
C 单剂量
D 按剂型分类
正确答案：C
答案解析：《医疗机构药事管理规定》规定：医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。
根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是()。
A 麻醉药品处方
B 精神药品处方
C 医疗用毒性药品处方
D 妇科处方
正确答案：D
答案解析：《处方管理办法》规定：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是()。
A 药品金额
B 临床诊断
C 药品名称
D 药品性状
正确答案：B
答案解析：《处方管理办法》规定：处方内容：前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。
根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须()。
A 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B 经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C 经县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D 经县以上监察部门批准、登记备案
正确答案：A
答案解析：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。处方销毁申请由处方保管人向药剂科主任提出，药剂科主任填写医院《处方销毁申请表》，报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁。处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字。
《处方管理办法》适用于()。
A 处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C 处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D 处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
正确答案：B
答案解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
急诊处方颜色为()。
A 淡黄色
B 白色
C 淡绿色
D 粉红色
正确答案：A
答案解析：《处方管理办法》规定：处方颜色：①普通处方的印刷用纸为白色;②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”;③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”;④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”;⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()。
A 经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B 经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员
C 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D 经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
正确答案：D
答案解析：《处方管理办法》规定：医疗机构应当按照有关规定：对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
下列关于处方书写规则的叙述，错误的是()。
A 西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B 处方中不得使用含糊不清字句
C 每张处方不得超过5种药品
D 每张处方仅限于1名患者
正确答案：A
答案解析：中药饮片、中药注射剂要单独开具处方。
医疗机构普通处方的印刷用纸为()。
A 淡粉色
B 白色
C 淡绿色
D 淡黄色
正确答案：B
答案解析：不同处方的印刷用纸：普通处方为白色;急诊处方为淡黄色，右上角标注“急诊”;儿科处方为淡绿色，右上角标注“儿科”;麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”。
执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A 处方用药与临床诊断的相符性
B 剂量、用法的正确性
C 是否有重复给药现象
D 药品金额的准确性
正确答案：D
答案解析：处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。
调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指
A 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
正确答案：D
答案解析：四查指查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。故选D。
保存期满的处方销毁须
A 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D 经医疗机构的药学部门批准、登记备案
正确答案：A
答案解析：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。故选A。
关于处方正文部分的叙述，正确的是()。
A 处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
B 以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
C 以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名
D 临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
正确答案：B
答案解析：按照卫生部统一规定的处方标准，处方由前记、正文和后记三部分组成。其中的正文指：以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。此部分是处方的核 心内容，直接关系到患者用药的安全有效。
医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A 经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B 经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D 经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
正确答案：B
答案解析：药师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。故选B。
关于处方权的说法，正确的是
A 执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B 经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D 执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
正确答案：C
答案解析：(1)注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权;医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。故A错误，C正确。(2)注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。故B错误。(3)执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方，故D错误。
医疗机构制剂管理
某县医院对其配置的医院制剂 A，可以采取的措施是
A 应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者
B 在医院网站上对制剂A进行广告宣传
C 通过互联网交易方式销售A
D 将制剂A的价格与其他药品一起进行公示
正确答案：D
答案解析：医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故选项D正确。
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A 医疗机构名称变更
B 法定代表人变更
C 制剂室负责人变更
D 医疗机构类别变更
正确答案：C
答案解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选C。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为()。
A 1年
B 2年
C 3年
D 4年
正确答案：C
答案解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂室负责人的学历要求()。
A 中专以上药学或者相关专业学历
B 大专以上药学或者相关专业学历
C 本科以上药学或者相关专业学历
D 大专以上药学学历
正确答案：B
答案解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定：制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》适用范围是()。
A 中华人民共和国境内
B 中华人民共和国(含港澳地区)
C 有执业许可证的所有医院
D 医疗机构内配制的所有制剂
正确答案：A
答案解析：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第二条规定：在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。因此答案选A。
对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()
A 工艺
B 处方
C 配制地点
D 配制人员
正确答案：D
答案解析：医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()。
A 医疗机构名称变更
B 法定代表人变更
C 制剂室负责人变更
D 注册地址变更
正确答案：C
答案解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定：许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可以申报医疗机构制剂的是()。
A 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
正确答案：D
答案解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成份的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括()。
A 立即销毁
B 向药品监督管理部门报告
C 向卫生健康主管部门报告
D 保留相关病历至少1年备查
正确答案：A
答案解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定：制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
A 将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D 因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
正确答案：A
答案解析：(1)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。故A正确。(2)不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。(3)医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。故C错误。(4)特殊情况下，在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准;在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准。故D错误。
医疗机构配制的制剂应
A 先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B 是市场短缺的药品品种
C 经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D 在突发重大疫情时通过零售药店销售
正确答案：C
答案解析：(1)医疗机构配制制剂应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。故A错误。(2)医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。(3)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括()。
A 领用部门
B 制剂批准文号
C 制剂数量
D 制剂批号
正确答案：B
答案解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有()。
A 制剂可以在市场上销售
B 制剂的疗效可以广告宣传
C 制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D 配制场所变更时应当办理变更手续
正确答案：CD
答案解析：医疗机构制剂的有关规定：应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种;不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告;医疗机构制剂不得擅自调剂使用;配制场所变更时应当办理变更手续;医疗机构制剂批准文号的有效期为3年等。
医疗机构不得采用的供药方式有
A 未经诊疗直接为患者提供处方药
B 按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C 通过互联网方式直接向患者销售处方药
D 提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
正确答案：ACD
答案解析：(1)医疗机构不得未经诊疗直接为患者提供药品。故A错误。(2)医疗机构应按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定向患者提供麻醉药品。故B正确。(3)医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C错误。(4)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故D错误。
下列不得作为医疗机构制剂申报的是()。
A 市场上已有供应的品种
B 含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
C 中药注射剂
D 医疗用毒性药品、放射性药品
正确答案：ABCD
答案解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种;②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成份的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
