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细目

要点

一、药典

（一）国家药品标准

国家药品标准的组成与制订原则

（1）国家药品标准的组成和效力
（2）国家药品标准的制订原则

（二）中国药典

中国药典的基本结构和主要内容

（1）《中国药典》的基本结构
（2）凡例的主要内容
（3）正文的主要内容
（4）附录的主要内容

（三）主要的外国药典

1.美国药典

全称、缩写和基本结构

2.英国药典

全称、缩写和基本结构

3.欧洲药典

全称、缩写和基本结构

4.日本药局方

全称、缩写和基本结构

二、药物分析基础

（一）药品检验的相关基础

1.药品检验工作的基本程序

药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求

2.药品检验标准操作规范

药品检验标准操作规范的基本内容

3.常用计量器具的使用和校正

（1）分析天平的正确使用
（2）常用分析仪器的校正
（3）常用玻璃量器的正确使用和校正

（二）药物分析数据的处理

1.误差

（1）绝对误差和相对误差
（2）系统误差和偶然误差及其减免方法

2.有效数字

有效数字、有效数字的修约及运算法则

（三）药品质量标准分析方法的验证

1.准确度

准确度及其验证方法

2.精密度

精密度及其验证方法

3.专属性

专属性及其验证方法

4.检测限

检测限及其验证方法

5.定量限

定量限及其验证方法

6.线性

线性及其验证方法

7.范围

范围及其确定方法

8.耐用性

耐用性及其验证方法

9.不同检验项目的验证内容

鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容

三、物理常数测定法

（一）熔点测定法

1.熔点

熔点及测定熔点的意义

2.测定法

仪器用具、测定方法及注意事项

（二）旋光度测定法

1.比旋度

（1）物质的旋光性
（2）比旋度及其计算

2.测定法

旋光度的测定方法和注意事项

3.应用

（1）性状医\学教育网搜集整理
（2）杂质检查
（3）含量测定

（三）βH值测定法

1.βH值

溶液的βH值及其测量电池的组成

2.测定法

βH值的测定方法和注意事项

3.应用

在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用