药学专业知识一
共用题干题，下附3道选择题
苯妥英钠的消除速率与血药浓度有关。在低浓度(低于10μg/ml)时，消除过程属于一级过程;高浓度时，由于肝微粒体代谢酶能力有限，则按零级动力学消除，此时只要稍微增加剂量就可以使血药浓度显著升高，易出现中毒症状。苯妥英钠在临床上的有效血药浓度范围是10～20μg/ml。
1、关于苯妥英钠药效学、药动学特征的说法，正确的是：
A、苯妥英钠在临床上不属于治疗窗窄的药物，无需监测其血药浓度
B、苯妥英钠的安全浓度范围较大，使用时较为安全
C、制定苯妥英钠给药方案时，只需要根据半衰期制定给药间隔
D、随着给药剂量增加，药物消除可能会明显减慢，会引起血药浓度明显增加
E、可以根据小剂量时的动力学参数预测高剂量的血药浓度
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答案：D
解析：高浓度时，按零级动力学消除，即符合非线性药动学的特征，当剂量增加时，药物消除速率常数变小、半衰期延长、清除率减小，所以血药浓度会明显增加。
2、关于静脉注射苯妥英钠的血药浓度-时间曲线的说法，正确的是：
A、高浓度下，表现为非线性药物动力学特征：AUC与剂量不成正比
B、低浓度下，表现为线性药物动力学特征：剂量增加，消除半衰期延长
C、低浓度下，表现为非线性药物动力学特征：不同剂量的血药浓度-时间曲线相互平行
D、高浓度下，表现为线性药物动力学特征：剂量增加，半衰期不变
E、高浓度下，表现为非线性药物动力学特征：血药浓度与剂量成正比
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答案：A
解析：高浓度时，按零级动力学消除，即符合非线性药动学的特征，因此 AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比
3、关于苯妥英钠在较大浓度范围的消除速率的说法，正确的是：
A、用米氏方程表示，消除快慢只与参数Vm有关
B、用米氏方程表示，消除快慢只与参数Km有关
C、用米氏方程表示，消除快慢与参数Km和Vm有关
D、用零级动力学方程表示，消除快慢体现在消除速率常数K0上
E、用一级动力学方程表示，消除快慢体现在消除速率常数K上
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答案：C
解析：非线性药动学过程通常用米氏方程来表示，其方程式为
，故 消除快慢与参数Km和Vm有关。
PART02药学专业知识二
1、患者，男，46岁，诊断为体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常，钾盐浓度可升高至：
A、低于0.3%
B、0.3%～0.5%
C、0.5%～1.0%
D、1.0%～1.5%
E、高于1.5%
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答案：C
解析：氯化钾用于体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，钾盐浓度可升高至0.5%~1%，滴速可达1.5g/h (20mmol/h)， 补钾总量可达一日10g或以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。
2、下列关于α葡萄糖苷酶抑制剂的作用特点描述，错误的是：
A、可单用于老年患者或餐后高血糖患者
B、易导致低血糖
C、通常与口服降糖药合用
D、口服吸收很少
E、降低糖耐量异常者的餐后血糖
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答案：B
解析：α葡萄糖苷抑制剂单独应用不会发生低血糖。
3、不属于阿法骨化醇的作用机制的是：
A、抑制甲状旁腺增生
B、增加肌力
C、增加小肠对钙的重吸收
D、抑制肌细胞分化
E、抑制骨吸收
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答案：D
解析：阿法骨化醇的药理作用机制为: (1)增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。(2)增加转化生长因子-β胰岛素样生长因子-1合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。(3)调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。
PART03药学综合知识与技能
1、对一个具体问题提供的信息简明、扼要，内容广泛，使用方便，该优点属于：
A、一级信息
B、二级信息
C、三级信息
D、互联网站
E、四级信息
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答案：C
解析：三级信息的特点优点:①对一个具体问题所提供的信息简明扼要;②内容广泛，使用方便;③有的还提供疾病与药物治疗的基础知识 。
2、配制10%葡萄糖注射液500ml，现用50%和5%两种浓度葡萄糖混合配制，分别需要：
A、56ml 和444ml
B、72ml和428ml
C、85ml和415ml
D、94ml和406ml
E、106ml和394ml
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答案: A
解析：根据溶质不变原则，设50%葡萄糖取x毫升，则需要5%的葡萄糖500-x毫升，故50%x+5%×(500-x)=500×10%，计算x=56ml，(500-56)=444ml。
3、有关配伍禁忌的说法，正确的是：
A、有机体因素参加
B、涉及代谢酶、转运体和基因多样性
C、属于药物的体内过程
D、导致药物的理化性质改变
E、存在配伍禁忌的药品应列在药品说明书【药物相互作用】项
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答案：D
解析：配伍禁忌是体外过程;无机体因素参与;涉及光、热等因素;会导致药物的理化性质改变;配伍禁忌信息必须在药品说明书【用法与用量】 项下阐述 ，而不是在【药物相互作用】中 。
PART04药事管理与法规
1、下列关于加快上市注册程序的叙述，不正确的是：
A、药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段的创新药或者改良型新药，申请人可申请适用突破性治疗药物程序
B、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，实行特别审批程序
C、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可申请附条件批准程序
D、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可申请优先审评审批程序
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答案：B
解析：符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，申请优先审评审批程序。需要特别注意的是D选项，公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以申请附条件批准;而符合附条件批准的药品，可以申请适用进入优先审评审批程序。
2、关于药品生产的说法，正确的是：
A、从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、采用国家药品标准或省(区、市)药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经企业负责人签字后方可上市放行
D、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，受托方可将接受委托生产的药品再委托第三方生产
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答案：B
解析：(1)从事药品生产活动，应当经所在地省(区、市)药品监督管理部门批准，依照规定取得药品生产许可证。故A错。(2)中药饮片符合国家药品标准或者省(区、市)药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售 。故B对。(3)药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行。故C错。(4)委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省(区、市)药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。故D错误。
3、关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是：
A、《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B、《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C、《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D、《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
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答案：D
解析：(1)《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice, GSP )，故A错。(2)《药品经营质量管理规范》按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。同时，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方，也应当符合药品 GSP 的相关要求。故B错误。(3)药品 GSP 附录与正文条款具有同等效力 。故C错误。(4)外审：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。故D正确。
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