PART01
药学专业知识一
1、关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法，正确的是：
A、通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进行试验
B、从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当达于70%
C、整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D、受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E、一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时
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答案：C
解析：一般建议每位受试者每个试验周期采集12~18个样品，其中包括给药前的样品。采样时间不短于3个末端消除半衰期。
2、在工作中欲了解化学药物制剂各剂型的基本要求和常规检查的有关内容，需查阅的是：
A、《中国药典》二部凡例
B、《中国药典》二部正文
C、《中国药典》四部正文
D、《中国药典》四部通则
E、《临床用药须知》
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答案：D
解析：制剂通则：指按照药物剂型分类， 针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂、糖浆剂等多种剂型， 在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。
3、具有儿茶酚胺结构的药物极易被儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢发生反应。下列药物中，不发生COMT代谢反应的是：
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答案：D
解析：酚羟基的甲基化反应主要对象是具儿茶酚胺结构的活性物质，如肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺等 。且甲基化反应具有区域选择性，仅仅发生在3位的酚羟基上。D选项中3位无酚羟基，所以不发生COMT代谢反应。
PART02药学专业知识二
(多选题)1、关于抗痛风药秋水仙碱的说法，正确的有：
A、初始剂量1mg，tid;维持剂量0.5mg
B、可用于痛风的长期预防
C、可用于痛风缓解期
D、老年人，肝肾功能不全者应减量
E、长期服用可导致可逆性维生素B12吸收不良
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答案：ADE
解析：秋水仙碱：用于痛风的急性期、痛风关节炎急性发作和预防。尽量避免静脉注射和长期口服给药，即使在痛风发作期也不要静脉和口服途径并用。静脉注射秋水仙碱只用于禁食患者，如手术后痛风发作。药物一定要适量稀释，在 10 ～ 20min 内注入，否则会引起局部静脉炎。长期服用可致可逆性维生素 B12吸收不良。用于急性期，初剂量 1mg ，之后一次 0.5mg，一日 3 次，最多每隔 4h 给予 1 次，直至疼痛缓解，或出现呕吐或腹泻， 24h 最大剂量 6mg。
(多选题)2、属于浓度依赖型的抗菌药物有：
A、阿米卡星
B、左氧氟沙星
C、头孢呋辛
D、达托霉素
E、克林霉素
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答案：ABD
解析：氨基糖苷类、氟喹诺酮类、达托霉素、多黏菌素、硝基咪唑类等属于浓度依赖性抗菌药物。
3、脂溶性较高，起效快，属于巴比妥类的镇静催眠药是：
A、阿普唑仑
B、异戊巴比妥
C、地西泮
D、佐匹克隆
E、苯巴比妥
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答案：B
解析：巴比妥类镇静催眠药：苯巴比妥和异戊巴比妥，其中异戊巴比妥的脂溶性高，起效快。
PART03药学综合知识与技能
1、针对单纯性酒精中毒严重患者，下列救治措施，错误的是：
A、静脉注射5%葡萄糖注射液100ml和胰岛素20U
B、肌内注射维生素B1、维生素B6和烟酸各100mg
C、适当补充维生素C
D、保持患者适当温暖 ;如有脱水现象 ，应立即补液
E、静脉滴注美他多辛0.9g
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答案：A
解析：为加速乙醇在体内氧化，促进清醒，应静脉注射 50% 葡萄糖注射液 100 ml，胰岛素 20U;同时肌内注射维生素 B1、维生素 B6 及烟酸各 100 mg，以加速乙醇在体内氧化促进清醒。适当补充维生素 C 有利于酒精氧化代谢。美他多辛属于促乙醇代谢产物。
2、妊娠期女性使用庆大霉素治疗，给药剂量需要适当增加，其主要原因是:
A、吸收降低
B、分布更广
C、代谢更快
D、排泄更快
E、庆大霉素难以透过胎盘
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答案: D
解析：妊娠期肾血流、肾小球滤过率和肌酐清除率均有所增加，使药物经肾脏的消除加快，这对主要经肾脏排泄的药物或活性代谢产物有重要意义。如氨苄西林、红霉素、庆大霉素等抗菌药物的血浆浓度在妊娠期有所降低，为了达到所需的抗菌0浓度，需要适当增加给药剂量。
(多选题)3、蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定包括：
A、医疗机构凭医师处方发药，处方应当保存至超过药品有效期2年
B、药品批发企业有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度
C、医疗机构应有专门的管理人员
D、药品批发企业有专储仓库或者专储药柜
E、药品批发企业的相关记录应当保存至超过药品有效期2年
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答案：BDE
解析：依据规定，对蛋白同化制剂、肽类激素“药品批发企业应有专门的管理人员”，而“医疗机构凭医师处方发药”作为管理手段。另外，医疗机构“将调剂处方保存2年”而不是“保存至超过药品有效期2年”。
PART04药事管理与法规
1、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是：
A、复方甘草片
B、复方金银花颗粒
C、复方地芬诺酯片
D、复方枇杷喷托维林颗粒
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答案：B
解析：本题可用排除法，复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售，故排除AC;复方枇杷喷托维林颗粒属于含麻醉药品口服复方制剂，对于含麻醉药品的口服复方制剂和曲马多制剂必须做到严格凭处方销售，故D排除。本题选B。
2、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是：
A、经营条件与经营范围规模不相适应
B、发票内容与付款流向不一致
C、药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D、未遵循诚实守信、依法经营
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答案：A
解析：药品批发企业的严重缺陷项目：药品批发的质量管理有关检查项目共256项，含严重缺陷项目(以符号**表示) 10 项，主要缺陷项目(以符号*表示) 103项，一般缺陷项目143 项。其中，严重缺陷项目涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**03101质量管理体系文件“七要素”具备并符合企业实际、**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库、**05805计算机系统软件与数据库、**06101购进合法性审核、**06601购进药品索取发票、**06701发票内容与付款流向等一致、**09101销售药品开具发票，并做到票账货款一致。
3、下列关于药品上市许可持有人义务的说法，不正确的是：
A、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
B、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C、药品上市许可持有人发现疑似不良反应的，应当及时向药品不良反应监测中心报告
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行
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答案：C
解析：药品上市许可持有人发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告 。
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