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细目

要点

七、气雾剂、膜剂和涂膜剂

（一）气雾剂

1.气雾剂的特点、分类与质量要求

（1）特点
（2）分类
（3）质量要求

2.吸入气雾剂中药物的吸收

（1）呼吸系统的结构与药物的吸收
（2）影响吸收的因素

3.气雾剂的组成

抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统

4.气雾剂的制备与举例

（1）处方设计与制备方法
（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点

5.气雾剂的质量评价

主要质量检查项目及限度要求

6.喷雾剂

（1）分类、特点及应用范围
（2）质量要求与质量检查项目

7.吸人粉雾剂

药物粒度要求及其它质量要求

（二）膜剂与涂膜剂

1.膜剂

（1）膜剂的特点
（2）常用成膜材料的性质、特点与应用
（3）制备方法
（4）膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点
（5）质量检查项目及限度要求

2.涂膜剂

（1）特点及应用范围
（2）常用成膜材料及一般制备方法医\学教`育网整理搜集

（一）基本要求

1.注射剂的分类与特点

（1）类型及适用范围
（2）特点

2.注射给药途径及质量要求

（1）给药途径及应用
（2）质量要求

（二）注射剂的溶剂与附加剂

1.注射用水

（1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别
（2）注射用水的质量要求
（3）原水的处理方法
（4）注射用水的制备

2.注射用油

（1）注射用大豆油的质量要求
（2）酸值、碘值、皂化值

3.其它注射用溶剂

常用品种的性质。特点及应用

4.注射剂的附加剂

种类、常用品种及应用

（三）热原

1.热原的组成及性质

（1）组成成分
（2）性质

2.污染途径与除去方法

（1）污染途径
（2）除去方法

（四）溶解度与溶解速度

1.溶解度

（1）影响溶解度的因素
（2）增加药物溶解度的方法

2.溶解速度

（1）影响溶解速度的因素
（2）增加药物溶解速度的方法

（五）滤过

1.滤过的影响因素及助滤剂

（1）影响因素
（2）助滤剂的特点、常用品种

2.滤器

常用滤器的种类、性能及应用

（六）注射剂的制备质量检查

1.注射剂的制备

（1）注射剂制备工艺流程
（2）注射剂容器的种类
（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系
（4）注射剂的配制与滤过
（5）注射液的灌封
（6）注射剂的灭菌和检漏

2.质量检查

质量检查项目及限度要求

3.制备举例

注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点

（七）注射剂的灭菌及无菌技术

1.灭菌和灭菌法的分类

（1）灭菌与防腐、消毒的区别
（2）灭菌法的分类

1.物理灭菌法

（1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用
（2）卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项
（3）影响热压灭菌的因素
（4）干热灭菌法的特点与应用
（5）射线灭菌法的特点与应用
（6）滤过除菌法的特点与应用

3.F与F0值

（1）D值、Z值、F值与F0值
（2） F0值的影响因素

4.化学灭菌法

（1）化学灭菌法的特点与分类
（2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体
（3）药液法的应用及常用杀菌剂

5.无菌操作法和无菌检查方法

（1）无菌操作法的特点与应用
（2）无菌检查法的应用