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细目

要点

十七、药
物制剂的配伍变化

（一）基本要求

药物配伍与配伍变化

（1）药物配伍使用的目的
（2）配伍禁忌
（3）研究药物配伍变化的目的

（--）配伍变化的类型

1.物理配伍变化及引发原因

（1）溶解度改变
（2）潮解、液化和结块
（3）分散状态或粒径变化

2.化学配伍变化及引发原因

（1）变色
（2）混浊或沉淀
（3）产气
（4）分解破坏
（5）发生爆炸

（三）注射液的配伍变化

注射液配伍变化的主要原因

（1）溶剂组成改变、βH值改变
（2）缓冲容量、离子作用
（3）直接反应、盐析作用
（4）配合量、混合的顺序
（5）反应时间、氧与二氧化碳的影响
（6）光敏感性、成分的纯度

（四）配伍变化的研究与处理方法

1.配伍变化的实验方法

（1）直接实验法
（2）间接实验法

十七、药
物制剂的配伍变化

（四）配伍变化的研究与处理方法

2.常用的方法

（1）可见的配伍变化的实验方法
（2）测定变化点的βH值
（3）稳定性实验
（4）紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相
色谱等

3.配伍变化的处理原则

一般处理原则

4.配伍变化的处理方法医|学教育网整理

（1）改变贮存条件
（2）改变调配次序
（3）改变溶剂或添加助溶剂
（4）调整溶液的βH值
（5）改变有效成分或改变剂型

十八、生
物技术药物制剂

（一）基本要求

1.生物技术

现代生物技术与传统生物技术的区别

2.生物技术药物

（1）生物技术药物的特点
（2）蛋白多肽类药物的结构特点与理化性质

（二）蛋白多肽类药物的注射给药

1.普通注射剂

（1）稳定化
（2）制备工艺及影响因素

2.缓控释注射剂

（1）微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素
（2）疫苗微球注射剂的特点
（3）缓释、控释植入剂的特点

（三）蛋白多肽类药物的非注射制剂

1.黏膜制剂

增加药物经黏膜吸收的方法

2.经皮制剂

增加药物经皮吸收的方法