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细目

要点

八、注射
剂与滴眼剂

（八）输液

1.输液制备与质量检查

（1）输液的分类与质量要求
（2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理
（3）一般制备过程
（4）输液质量检查项目及限度要求
（5）输液中存在的问题及解决办法
（6）葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点

2.营养输液

（1）作用与种类
（2）静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳
化剂的选择

3.血浆代用液

作用与质量要求

（九）注射用无菌粉末

1.注射用无菌粉末的质量要求与分类

（1）质量要求
（2）分类

2.注射用冻干制品

（1）冷冻干燥依据与工艺过程
（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理
方法

3.注射用无菌分装产品

（1）物理化学性质的测定项目及目的
（2）无菌分装过程中存在的问题

（十）注射剂新产品的试制

1.注射剂类型与注射途径的确定

（1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定
（2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定

2.注射剂的安全性和渗透压的调节

（1）注射剂的安全性
（2）渗透压的调节方法及计算
（3）注射剂中常用止痛剂

（十一）滴眼剂

1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径

（1）质量要求
（2）药物的吸收途径及影响因素

2.滴眼剂的附加剂

附加剂的种类、作用、常用品种与应用

3.滴眼剂的制备与举例

（1）生产工艺
（2）药液的配滤与灌装
（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点医学教 育网搜集整理

九、液体
制剂

（一）基本要求

1.液体制剂的特点与质量要求

（1）特点
（2）质量要求

2.液体制剂的分类

（1）按分散系统分类
（2）分散体系中微粒大小与特征

（二）液体制剂的溶剂和附加剂

1.液体制剂的常用溶剂

（1）常用溶剂的分类
（2）常用品种的性质、特点、应用和用量

2.液体制剂的防腐

（1）防腐的重要性和措施
（2）常用防腐剂的性质、特点、应用和用量

3.液体制剂的矫味与着色

（1）矫味剂和着色剂的分类
（2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用

（三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂

1.溶液剂

制备方法及应注意的问题

2.糖浆剂

特点及制备方法

3.芳香水剂

质量要求

4.甘油剂

特点

5.醑剂

特点

（四）溶胶剂和高分子溶液剂

1.溶胶剂

溶胶的构造、性质及制备方法

2.高分子溶液

高分子溶液的性质及制备方法

（五）表面活性剂

1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质

（1）结构特点
（2）种类与特性
（3）生物学性质

2.表面活性剂的应用

增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌

（六）乳剂

1.乳剂的特点与分类

（1）特点
（2）分类

2.乳化剂

（1）乳化剂的基本要求及选择原则医\学教`育网整理搜集
（2）乳化剂的种类
（3）常用品种的性质、特点和应用医\学教`育网整理搜集

3.乳剂的形成条件及制备

（1）形成条件
（2）制备方法

4.乳剂的变化

分层、絮凝、转相、合并与破裂

5.质量评价

质量检查项目

（七）混悬剂

1.混悬剂的质量要求及形成条件.

（1）质量要求
（2）制成混悬剂的条件

2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂

（1）物理稳定性
（2）常用稳定剂的性质、特点和应用

3.混悬剂的制备

制备方法

4.质量评价

质量检查项目

（八）其他液体制剂

1.内服制剂

合剂

2.外用制剂

洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂